Wat is de verordening Medische Hulpmiddelen?

Belangrijke data om in de gaten te houden

Belangrijkste veranderingen als gevolg van de MDR

Wat betekent de MDR voor mij als koper van medische hulpmiddelen?

Wat gaan marktdeelnemers merken van de MDR?

De merkonafhankelijke tool om aan alle regelgeving te voldoen! De MDR Support verzorgt de volgende taken: • Traceerbaarheid (ontvangst & verzending); • Gebruik maken van het AED-Partner Kwaliteitsmanagementsysteem in overeenstemming met de eisen die zijn gedefinieerd in ISO13485; • Optioneel: keten traceerbaarheid & controle distributeurs; • Portaal voor klant klachten/feedback; • Automatische Klachtafhandeling naar fabrikant; • Data opslag (wettelijke termijnen); • Opslag van goederen • Dropshipment; • Rapportage; • Recall & FCO/FSN database; • AVG proof & zonder uitwisseling van klant gegevens!